Экоцифол ципрофлоксацин инструкция по применению

Ципрофлоксацин экоцифол: инструкция по применению, классификация, статьи

Экоцифол ципрофлоксацин инструкция по применению

Тяжелые инфекции, стафилококковые инфекции и инфекции, обусловленные грамположительными и анаэробными бактериями

Монотерапия ципрофлоксацином не является подходящим методом лечения тяжелых инфекций, в том числе при подозрении на инфекцию, вызванную грамположительными и/или анаэробными микроорганизмами. В таких случаях необходимо назначение соответствующих антибактериальных препаратов.

Инфекции, обусловленные Streptococcus pneumoniae

Препарат не рекомендуется использовать для лечения инфекций, вызванных Streptococcus pneumonia, из-за его ограниченной эффективности в отношении возбудителя.

Инфекции мочеполовой системы

При лечении пациентов с эпидидимоорхитом и воспалительными заболеваниями органов таза следует учитывать, что данные инфекции могут быть вызваны штаммами Neisseria gonorrhoeae, резистентными к фторхинолонам.

Эмпирическое назначение ципрофлоксацина для лечения таких пациентов возможно только в комбинации с другими антибактериальными препаратами, активными в отношении данного возбудителя (например, цефалоспоринами). Если на фоне терапии ципрофлоксацином в течение 3 суток не отмечено клинического улучшения состояния пациента, терапия должна быть изменена.

При назначении ципрофлоксацина пациентам с инфекциями мочевыводящих путей следует учитывать локальные данные по резистентности к фторхинолонам Escherichia coli (наиболее частый возбудитель инфекций мочевыводящих путей).

Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеиазы (Г-6-ФДГ)

У пациентов с дефицитом Г-6-ФДГ, получающих ципрофлоксацин, отмечались гемолитические реакции. Назначение ципрофлоксацина данной категории пациентов возможно только в том случае, когда потенциальная польза от применения препарата превышает возможный риск. Необходим тщательный контроль над состоянием пациента.

Резистентность

Во время или после завершения курса лечения ципрофлоксацином возможны явления избыточного роста штаммов резистентных микроорганизмов, в том числе без клинических признаков суперинфекции.

Риск появления резистентных штаммов особенно высок в случае проведения длительных курсов терапии, лечении нозокомиальных (внутрибольничных) инфекций и/или в случае инфекций, вызванных представителями Staphylococcus spp. и Pseudomonas spp.

Инфекции брюшной полости

На сегодняшний день данные по эффективности применения ципрофлоксацина для лечения пациентов с послеоперационными инфекциями брюшной полости ограничены.

Диарея путешественников

Перед назначением препарата следует принять во внимание данные по распространенности резистентности к фторхинолонам в странах, посещенных пациентом перед развитием заболевания.

Инфекции костей и суставов

При лечении инфекций указанной локализации ципрофлоксацин следует назначать в комбинации с другими антибактериальными препаратами с учетом результатов микробиологического исследования.

Легочная форма сибирской язвы

Данные об эффективности ципрофлоксацина в лечении данного заболевания основываются в основном на данных чувствительности микроорганизмов в экспериментах in vitro и на животных. Данные по применению ципрофлоксацина для лечения заболевания у людей ограничены, следует обращаться к национальным или международным рекомендациям.

Нарушения зрения

В случае появления признаков нарушения зрения или любых других побочных эффектов со стороны органа зрения следует проконсультироваться со специалистом-офтальмологом.

Применение препарата у детей и подростков

Было установлено, что ципрофлоксацин, как и другие препараты этого класса, вызывает артропатию крупных суставов у животных. При анализе существующих на сегодняшний день данных о безопасности применения ципрофлоксацина у детей до 18 лет, большинство из которых имеет муковисцидоз легких, не установлено связи между повреждением хряща или суставов и приемом препарата.

 Ципрофлоксацин следует назначать детям и подросткам в строгом соответствии с рекомендациями по лечению пациентов данной возрастной категории. Пациентам с муковисцидозом препарат должен назначаться специалистами, имеющими опыт лечения детей с данной патологией.

Не рекомендуется использовать ципрофлоксацин у детей для лечения других заболеваний, кроме осложнений муковисцидоза (у детей от 5 до 17 лет), связанных с Pseudomonas aeruginosa, и для лечения и профилактики легочной формы сибирской язвы (после предполагаемого или доказанного инфицирования Bacillus anthracis).

 Вследствие риска развития нежелательных эффектов со стороны костей и суставов, детям препарат следует назначать только после тщательной оценки потенциальной пользы и риска терапии.

Опорно-двигательный аппарат

Пациентам с тяжелой миастенией следует применять препарат с осторожностью, так как возможно обострение симптомов.

При первых признаках тендинита (болезненный отек в области сустава, воспаление) применение препарата следует прекратить, исключить физические нагрузки, а также проконсультироваться с врачом.

При приеме препарата могут отмечаться случаи тендинита и разрыва сухожилий (преимущественно ахиллового сухожилия) иногда билатерально, уже в течение первых 48 часов после начала терапии. Воспаление и разрыв сухожилия могут возникнуть даже через несколько месяцев после прекращения лечения ципрофлоксацином.

У пожилых пациентов и у пациентов с заболеваниями сухожилий, одновременно получающих лечение кортикостероидами, существует повышенный риск возникновения тендинопатии. Ципрофлоксацин следует применять с осторожностью у пациентов, имеющих в анамнезе указания на заболевания сухожилий, связанные с приемом хинолонов.

Гипогликемия

Как и на фоне приема других фторхинолонов, при применении ципрофлоксацина возможно снижение концентрации глюкозы в плазме крови, главным образом у пациентов, страдающих сахарным диабетом, особенно пожилого возраста. При назначении ципрофлоксацина пациентам с сахарным диабетом необходимо тщательно контролировать концентрацию глюкозы в плазме крови.

Нервная система

Ципрофлоксацин Экоцифол, как и другие фторхинолоны, может провоцировать судороги и снижать порог судорожной готовности.

Пациентам с эпилепсией и перенесшим заболевания ЦНС (например, снижение порога судорожной готовности, судорожные припадки в анамнезе, нарушения мозгового кровообращения, органические поражения головного мозга или инсульт), в связи с угрозой развития побочных реакций со стороны ЦНС, следует применять Ципрофлоксацин Экоцифол только тогда, когда ожидаемый клинический эффект превосходит возможный риск развития побочного действия препарата.

При применении ципрофлоксацина сообщалось о случаях развития эпилептического статуса (см. раздел “Побочные эффекты”). При возникновении судорог применение препарата следует прекратить.

Психические реакции могут возникнуть даже после первого применения фторхинолонов, включая Ципрофлоксацин Экоцифол.

В редких случаях депрессия или психотические реакции могут прогрессировать до суицидальных мыслей и суицидальных попыток, в том числе завершенных (см. раздел “Побочные эффекты”).

Если у пациента развивается одна из этих реакций, следует прекратить прием препарата и сообщить об этом врачу.

У пациентов, принимающих фгорхинолоны, отмечались случаи сенсорной или сенсомоторной полинейропатии, гипестезии, дизестезии или слабости. При возникновении таких симптомов как боль, жжение, покалывание, онемение, слабость, пациенту следует проинформировать врача, прежде чем продолжить применение препарата.

Нарушения со стороны сердца

Ципрофлоксацин оказывает влияние на удлинение интервала QT.

Учитывая, что для женщин характерна большая средняя продолжительность интервала QT по сравнению с мужчинами, они более чувствительны к препаратам, вызывающим удлинение интервала QT; ципрофлоксацин следует применять с осторожностью в комбинации с препаратами, удлиняющими интервал QT(например, антиаритмическими препаратами классов IA и III, трициклическими антидепрессантами, макролидами, нейролептиками), у пациентов с повышенным риском удлинения интервала QT или развития аритмии типа “пируэт” (например, синдром врожденного удлинения интервала QT, заболевания сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия), электролитный дисбаланс (например, при гипокалиемии, гипомагниемии)). У пожилых пациентов отмечается повышенная чувствительность к действию препаратов, вызывающих удлинение интервала QT.

Гиперчувствительность

Иногда после первой дозы препарата может развиться гиперчувствительность к препарату, в том числе аллергические реакции, о чем следует немедленно сообщить лечащему врачу. В редких случаях после первого применения могут возникнуть анафилактические реакции вплоть до анафилактического шока. В этих случаях применение препарата следует немедленно прекратить и провести соответствующее лечение.

Желудочно-кишечный тракт

При возникновении во время или после лечения препаратом Ципрофлоксацин Экоцифол тяжелой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения. Противопоказано применение препаратов, подавляющих перистальтику кишечника.

Гепатобилиарная система

При применении ципрофлоксацина отмечались случаи некроза печени и жизнеугрожающей печеночной недостаточности, при наличии симптомов заболевания печени, таких как анорексия, желтуха, потемнение мочи, зуд, болезненность живота, применение ципрофлоксацина следует прекратить. У пациентов, принимающих препарат и перенесших заболевание печени, может наблюдаться временное повышение активности “печеночных” трансаминаз и щелочной фосфотазы или холестатическая желтуха.

Кожные покровы

В период лечения препаратом Ципрофлоксацин Экоцифол следует избегать ультрафиолетового облучения (в том числе контакта с прямыми солнечными лучами). Лечение препаратом следует прекратить, если наблюдаются симптомы фотосенсибилизации (например, изменение кожных покровов напоминает солнечные ожоги).

Цитохром Р450

Известно, что ципрофлоксацин является умеренным ингибитором изоферментов CYP 450 1А2.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Экоцифол® и препаратов, метаболизируемых данными ферментами, таких как тизанидин, теофиллин, метилксантин, кофеин, дулоксетин, ропинирол, клозапин, оланзапин, так как увеличение концентрации этих препаратов в сыворотке крови, обусловленное ингибированием их метаболизма ципрофлоксацином, может вызвать специфические нежелательные реакции.

Кристаллурия

Так как ципрофлоксацин выводится преимущественно почками, у пациентов с нарушением функции почек необходима коррекция дозы препарата (см. раздел «Способ применения и дозы»).

При применении ципрофлоксацина сообщалось о случаях развития кристаллурии.

Во избежание развития кристаллурии недопустимо превышение рекомендованной суточной дозы, необходимо также достаточное потребление жидкости и поддержание кислой реакции мочи.

Бактериологическое исследование Mycobacterium tuberculosis

B условиях іn vitro ципрофлоксацин может мешать бактериологическому исследованию Mycobacterium tuberculosis, подавляя ее рост, что может приводить к ложноотрицательным результатам при диагностике данного возбудителя у пациентов, принимающих препарат.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Во время лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Источник: https://bz.medvestnik.ru/drugs/159586.html

ЦИПРОФЛОКСАЦИН-ЭКОЦИФОЛ

Экоцифол ципрофлоксацин инструкция по применению

Антибактериальный препарат группы фторхинолонов

Действующее вещество

– ципрофлоксацин (в форме гидрохлорида моногидрата) (ciprofloxacin)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, капсуловидной формы, двояковыпуклые; на поперечном разрезе белого цвета.

1 таб.
ципрофлоксацин (в форме гидрохлорида моногидрата)250 мг

Вспомогательные вещества: лактулоза (300 мг), повидон низкомолекулярный, кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, крахмал кукурузный.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, макрогол 4000, тальк, титана диоксид.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакологическая группа: противомикробное средство, фторхинолон.

Обладает бактерицидным действием на большинство грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов и др.

Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушается репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий. Действует как на размножающиеся микроорганизмы, так и на находящиеся в фазе покоя. К ципрофлоксацину чувствительны грамотрицательные аэробные бактерии: энтеробактерии (E.coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp.

, Edwardsiella tarda, Enterobacter, spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp.), другие грамотрицательные бактерии (Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Plesiomonas shigelloides, Campilobacter jeiuni, Neisseria, spp.

); некоторые внутриклеточне возбудители: Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia.trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium avium-intracellulare. К ципрофлоксацину чувствительны также грамположительные аэробные бактерии: Staphylococcus spp. (S.aureus, S.haemoliticus, S.hominis, S.

saprophyticus), Streptococcus spp. (St. pyogenes, St.agalactiae).

Большинство стафилококков, устойчивых к метициллину, устойчивы и к ципрофлоксацину. Чувствительность бактерий Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis умеренна.

К препарату резистенты Corinebacterium spp., Bacteroides fragilis, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium dificile, Nocardia asteroids. Действие препарата в отношении Treponema pallidum изучено недостаточно.

Лактулоза, входящая в состав Экоцифола в качестве бифидогенного фактора, является синтетическим дисахаридом, молекула которого состоит из остатков галактозы и фруктозы. Лактулоза в желудке и верхних отделах кишечника не всасывается и не гидролизуется.

Высвобождающаяся из таблеток Экоцифола лактулоза в качестве субстрата ферментируется нормальной микрофлорой толстого кишечника, стимулируя рост бифидобактерий и лактобацилл.

В результате гидролиза лактулозы в толстом кишечнике образуются органические кислоты – молочная, уксусная и муравьиная, подавляющие рост патогенных микроорганизмов и уменьшающие вследствие этого продукцию азотсодержащих токсических веществ.

Таким образом, лактулоза в составе Экоцифола снижает повреждающее действие антибиотика на нормальную микрофлору кишечника и риски побочных эффектов, связанные с дисбиозами.

Фармакокинетика

Фармакокинетика. При пероральном приеме ципрофлоксацин быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность препарата составляет 50-85%.

Максимальная концентрация препарата в сыворотке здоровых добровольцев при пероральном приеме (до еды) 250, 500, 750 и 1000 мг препарата достигается через 1-1,5 часа и составляет 0,76; 1.6; 2,5 и 3,4 мкг/мл соответственно.

Перорально принятый ципрофлоксацин распределяется в тканях и жидкостях организма.

Высокие концентрации препарата наблюдаются в желчи, легких, почках, печени, желчном пузыре, матке, семенной жидкости, ткани простаты, миндалинах, эндометрии, фаллопиевых трубах и яичниках. Концентрация препарата в этих тканях выше, чем в сыворотке. Ципрофлоксацин также хорошо проникает в кости, глазную жидкость, бронхиальный секрет, слюну, кожу, мышцы, плевру, брюшину, лимфу.

Накапливающаяся концентрация Ципрофлоксацина в нейтрофилах крови в 2-7 раз выше, чем в сыворотке.

Объем распределения в организме составляет 2-3.5 л/кг. В спинномозговую жидкость препарат проникает в небольшом количестве, где его концентрация составляет 6-10% от таковой сыворотки.

Степень связывания ципрофлоксацина с белками плазмы составляет 30%. У больных с неизмененной функцией почек период полувыведения составляет обычно 3-5 часов. При нарушении функции почек период полувыведения увеличивается.

Основной путь выведения ципрофлоксацина из организма – почки. С мочой выводится 50-70%. От 15 до 30% выводится с экскрементами. Больным с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 20 мл/мин/1.

73 м2) необходимо назначать половину суточной дозы препарата.

Лактулоза, входящая в состав Экоцифола, не оказывает влияние на основные фармакокинетические параметры, характеризующие биодоступность ципрофлоксацина.

Показания

По назначению врача у взрослых для лечения заболеваний, вызванных возбудителями, чувствительными к ципрофлоксацину:

— инфекции мочеполовой системы (пиелонефрит, простатит, эндометрит, гонорея и др.);

— инфекции дыхательного тракта;

— инфекции уха, горла и носа;

— инфекции кишечника и желчевыводящих путей;

— инфекции кожи и мягких тканей, костно-суставного аппарата (в т.ч. остеомиелит);

— профилактика инфекций в послеоперационном периоде;

— сепсис, перитонит, эндокардит, менингит и в других случаях по назначению врача.

Противопоказания

— беременность;

— период грудного вскармливания;

— возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или другим препаратам из группы фторхинолонов.

— больным с эпилепсией, приступами судорог в анамнезе, сосудистыми заболеваниями и органическими поражениями мозга в связи с угрозой развития побочных реакций со стороны ЦНС ципрофлоксацин следует назначать только по жизненным показаниям.

Дозировка

Таблетки ципрофлоксацина принимают внутрь. Длительность лечения 7 – 14 дней.

При инфекциях мочевыводящих путей назначают по по 0.125 – 0.25 г 2 раза/сут. Суточная доза может быть увеличена до 1.0 г (по 0.5 г 2 раза/сут). При острой гонорее в дозе, назначеной врачом.

При системных инфекциях препарат назначают по 0.5 г 2 раза/сут; при лечении сепсиса, перитонита, абсцесса легкого, остеомиелита и т.п. назначают по 1.5 г в сутки (по 0.75 г 2 раза/сут или по 0.5 г 3 раза/сут). Максимальная суточная доза – 2.0 г.

При острых кишечных инфекциях (дизентерия, сальмонелез) препарат применяют по 0.5 г 2 раза/сут или по 0.25 г 4 раза/сут. Продолжительность лечения 3 – 5 дней.

При смешанной аэробно-анаэробной инфекции препарат сочетают с анаэробными средствами (метронидазол, клиндамицин, диоксидин).

При нарушениях функции выделительной системы почек перерывы между приемами увеличивают или уменьшают дозы (по 0.5 г один раз/сут или по 0.25 г 2 раз/сут).

Аллергические реакции : сыпь, кожный зуд, эозинофиллия. В этом случае прекращают прием препарата и проводят десенсибилизирующую терапию.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: возможны желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, явления колита и т.п.);

Со стороны ЦНС: головная боль; бессонница;

Со стороны костно-мышечного аппарата: артралгия, миалгия;

Со стороны органов системы кроветворения: эозинофилия, лейкопения, гранулоцитопения.

Эти явления носят обратимый характер и исчезают после прекращения лечения препаратом.

Препарат обладает фотосенсибилизирующим действием, поэтому во время лечения и 3 – 4 дня песле прекращения лечения больные должны избегать воздействия прямых солнечных или ультрафиолетовых лучей.

Лекарственное взаимодействие

Живые вакцины и ципрофлоксацин: прививки живыми вакцинами возможны только после окончания терапии ципрофлоксацином.

Препараты, содержащие соли алюминия и магния, цинка, железа и кальция: образуют хелатные соединения с производными хинолона, уменьшая абсорбцию и клиническую эффективность ципрофлоксацина.

Необходимо избегать одновременный прием ципрофлоксацина и антацидов, содержащих соли магния и алюминия, препаратов железа, цинка и кальция и производных хинолона.

Рекомендуемый режим прима совместного приема этих препаратов – за 6 часов до или через 2 ч после приема ципрофлоксацина.

Сукралфат: понижает абсорбцию некоторых хинолонов, снижая их эффективность. Необходимо избегать одновременного приема сукралфата и ципрофлоксацина. Ципрофлоксацин следует принимать не менее, чем за 2 часа до приема сукралфата.

Клозапин, ропенирол и теофиллин: ципрофлоксацин может ингибировать метаболизм клозапина, ропенирола и теофиллина микросомальными ферментами печени (в том числе цитохрома P450-1A2) , что может приводить к повышениию концентрации этих препаратов в крови, их клинической эффективности и/или токсичности. При необходимости совместного назначения с ципрофлоксацином необходимо следить за концентрациями этих препаратов в крови и адекватно снижать их дозировку

Антикоагулянты: при одновременном применении ципрофлоксацина и антикоагулянтов удлиняется время кровотечения.

Фенитоин: ципрофлоксацин может понижать уровни концентраций фенитоина в крови и повышать частоту судорог.

Особые указания

Нельзя применять ципрофлоксацин одновременно с антацидами (препараты алюминия, магния и др.), снижающими всасывание препарата; их прием должен быть разделен 2-3 часовым интервалом.

При возникновении во время или после лечения ципрофлоксацином тяжелой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения.

При возникновении болей в сухожилиях или при появлении первых признаков тендовагинита лечение следует прекратить в связи с тем, что описаны отдельные случаи воспаления и даже разрыва сухожилий во время лечения фторхинолонами.

В период лечения ципрофлоксацином необходимо обеспечить достаточное количество жидкости при соблюдении нормального диуреза. В период лечения ципрофлоксацином следует избегать контакта с прямыми солнечными лучами.

Нужно избегать совместного приема ципрофлоксацина с молоком и другими молочными продуктами, которые могут снижать абсорбцию ципрофлоксацина в ЖКТ и соответственно снижать его терапевтическую эффективность.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: пациентам, принимающим ципрофлоксацин, следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Противопоказан к применению в возрасте до 18 лет.

При нарушениях функции почек

При нарушениях функции выделительной системы почек перерывы между приемами увеличивают или уменьшают дозы (по 0.5 г один раз/сут или по 0.25 г 2 раз/сут).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Условия хранения:

Препарат хранят в сухом, защищенном от света месте, недоступном для детей.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание препарата ЦИПРОФЛОКСАЦИН-ЭКОЦИФОЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/tsiprofloksatsinekotsifol/

Об Иммунитете
Добавить комментарий